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          2019国家执业药师资格考试课堂实录:药事管理与法规+中药学·综合知识与技能+中药学专业知识(一)+中药学专业知识(二)(4本套)
          国家执业药师资格考试学习用书2019·契合考试大纲·精选真题·解析详细透彻·扫码听课考点速记

           

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          定 价¥184.00
          作 者中公教育执业药师考试研究中心
          出版时间20190601
          出版社世界图书出版公司
          ISBN9787519225117
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          作 者:中公教育执业药师考试研究中心
          出版社:世界图书出版公司
          出版时间:20190601
          版 次:1
          装 帧:平装
          开  本:16开
          ISBN:9787519225117
            本套餐包含的图书目录(点击即可进入单本描述):
            商品介绍

              《中公版·2019国家执业药师资格考试学习用书:药事管理与法规课堂实录》一、课堂精华 考点精要
          本套图书内容均是中公教育执业药师资格考试辅导讲师团队多年授课经验的积累,集中体现了课堂精华。图书内容注重从实际考试出发,注重考点研究,注重考点总结,契合考试大纲。
          二、精选真题 解析详细
          本套图书以新大纲为根本依据,深入研究历年大纲变化和近年真题,深入分析了历年真题的命题规律和考查知识点,针对考查知识点,在每一节前放置近几年真题,解析详细透彻。
          三、扫码听课 考点速记
          本套图书中包含数十个二维码,扫码可观看视频,该视频包含了辅导讲师精心挑选的常考考点。另外,本书难记知识点处有考点速记,该内容是众多辅导讲师精心总结的,帮助读者更快记忆。

            目录

          "第一章执业药师与药品安全(1)
          第一节?执业药师管理(1)
          第二节?执业药师的职业道德与服务规范(5)
          第三节?药品与药品安全管理(7)
          第二章?医药卫生体制改革与药品供应保障制度(12)
          第一节?深化医药卫生体制改革(12)
          第二节?药品供应保障制度(16)
          第三节?国家基本药物制度(20)
          第三章?药品监督管理体制与法律体系(29)
          第一节?药品监督管理机构(29)
          第二节?药品监督管理技术支撑机构(34)
          第三节?药品管理立法(38)
          第四节?药品监督管理行政法律制度(41)
          第四章?药品研制与生产管理(51)
          第一节?药品研制与注册管理(51)
          第二节?药品生产管理(64)
          第五章?药品经营与使用管理(76)
          第一节?药品经营管理(76)
          第二节?药品使用管理(102)
          第三节?处方药和非处方药分类管理(124)
          第四节?医疗保障用药管理(132)
          第五节?药品不良反应报告与监测管理(138)
          第六章?中药管理(145)
          第一节?中药和中药创新发展(145)
          第二节?中药材管理(146)
          第三节?中药饮片管理(153)
          第四节?中成药与医疗机构中药制剂管理(157)
          第七章?特殊管理的药品管理(163)
          第一节?麻醉药品和精神药品的管理(163)
          第二节?医疗用毒性药品的管理(173)
          第三节?药品类易制毒化学品的管理(177)
          第四节?含特殊药品复方制剂的管理(180)
          第五节?兴奋剂的管理(184)
          第六节?疫苗的管理(188)
          第八章?药品标准与药品质量监督检验(194)
          第一节?药品标准管理(194)
          第二节?药品说明书和标签管理(196)
          第三节?药品质量监督检验和药品质量公告(208)
          第九章?药品广告管理与消费者权益保护(213)
          第一节?药品广告管理(213)
          第二节?反不正当竞争法(219)
          第三节?消费者权益保护(222)
          第十章?药品安全法律责任(228)
          第一节?药品安全法律责任概述(228)
          第二节?生产、销售假药、劣药的法律责任(229)
          第三节?违反药品监督管理规定的法律责任(238)
          第四节?违反特殊管理药品规定的法律责任(245)
          第五节?违反中医药法相关规定的法律责任(250)
          第十一章?医疗器械、保健食品和化妆品的管理(252)
          第一节?医疗器械管理(252)
          第二节?保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理(265)
          第三节?化妆品管理(269)

            编辑推荐

              《中公版·2019国家执业药师资格考试学习用书:药事管理与法规课堂实录》国家执业药师资格考试考查知识点众多,覆盖面广,具有一定难度,通过率低。鉴于此种情况,中公教育执业药师考试研究中心组织众多辅导讲师,根据新大纲和历年考试情况,总结考试命题规律和高频考点,把握考试重难点,科学预测考试趋势,编写了这套切合考试实情、考点全面、讲练结合的学习用书。本套图书适用于参加全国执业药师资格考试的考生复习备考,对于药店工作者、药学研究者也有一定的参考价值。

            文摘

            ?第一章??执业药师与药品安全
            第一节?执业药师管理
            ?真题分析?
            (A型题)
            1.药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是(??)(2018年真题第1题)
            A.不需办理注册申请手续即可直接执业
            B.经过一年的继续教育才能申请执业
            C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
            D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
            【答案】D。解析:本题主要考查执业药师的注册管理。药学技术人员在取得执业药师资格证书并注册之后方可执业。
            2.在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门组织实施的是(??)。(2017年真题第1题)
            A.执业药师考前培训
            B.执业药师资格考试考务工作
            C.执业药师继续教育
            D.执业药师执业注册许可
            【答案】D。解析:本题主要考查执业药师的注册机构。各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师的注册工作。
            3.关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是(??)。(2015年真题第1题)
            A.香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
            B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
            C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
            D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
            【答案】A。解析:本题主要考查执业药师职业资格考试和注册管理的内容。取得执业药师资格证书是注册的必备条件之一,港、澳、台地区居民可以参加考试,但不能直接注册。
            ?考试大纲?
            执业药师管理 执业药师职业资格制度(1)执业药师职业资格制度的内涵
             (2)执业药师管理部门
             执业药师职业资格考试与注册管理(1)执业药师职业资格考试
             (2)执业药师注册管理
             执业药师的职责执业药师的主要职责
             执业药师继续教育(1)继续教育的内容和形式要求
             (2)继续教育学分管理
             执业药师执业活动的监督管理(1)监督检查的内容
            (2)违法违规参加资格考试,不按规定配备、注册及“挂证”行为的处理
            ?考情分析与预测?
            本节2015—2018年出题量分别为5、2、1、2。重点考查内容:执业药师管理部门、执业药师注册管理机构、执业药师注册有效期、执业药师的职责、参加执业药师考试的条件。
            ?考点精要?
            一、执业药师职业资格制度
            (一)执业药师职业资格制度的内涵
            1.国家实行执业药师职业资格制度,将执业药师准入类职业资格,纳入国家职业资格目录,也是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格。
            2.根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师(LicensedPharmacist)是经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
            3.凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可报名参加考试。
            (二)执业药师管理部门
            表1-1?执业药师管理部门
            职责 管理部门
            (1)共同负责全国执业药师职业资格制度的政策制定,并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查
            (2)对考试工作进行监督、指导并确定合格标准人力资源社会保障部和国家药品监督管理局
            负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议 国家药品监督管理局
            负责组织审定考试科目、考试大纲 人力资源社会保障部
            二、执业药师职业资格考试与注册管理
            (一)执业药师职业资格考试
            1.考试管理和政策安排
            表1-2?考试管理和政策安排
            考试遵循原则 职业资格制度原则
            考试形式 全国统一大纲、统一命题、统一组织
            考试时间 一般每年10月举办一次
            考试成绩管理 考四科人员成绩管理以4年为一个周期,参加免试部分科目的人员须在两个考试年度内通过应试科目
            2.报名条件和免试部分科目的条件
            表1-3?报名条件
            学历 大专本科硕士博士
            工作年限 中药学、药学5310
             相关专业6421
            表1-4?免试条件及科目
            免试条件 取得药学(中药学)或医学(中医学)专业高级职称,并在药学(中药学)岗位工作
            免试科目 药学(中药学)专业知识(一)、药学(中药学)专业知识(二)
            考试科目 药事管理与法规、药学(中药学)综合知识与技能
            注:符合34号文要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31号前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
            (二)执业药师注册管理
            1.注册要求和条件
            (1)我国执业药师实行注册制度
            表1-5?执业药师注册管理机构、类别、范围
            全国执业药师注册管理机构 国家药品监督管理局
            本辖区执业药师注册管理机构 各省级药品监督管理部门
            执业类别 药学类、中药学类、药学与中药学类
            执业范围 药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位。机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册
            (2)注册条件
            表1-6?执业药师注册条件
            注册条件 (1)取得执业药师职业资格证书
            (2)遵纪守法,遵守职业道德,无不良信息记录
            (3)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
            (4)经执业单位考核同意
            (再注册时,还应有继续教育学分证明)
            不予注册情形(1)不具备完全民事行为能力的
            (2)因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的
            (3)受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
            (4)国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(甲、乙类传染病传染期,精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)
            2.注册程序
            表1-7?注册程序
            首次注册 填写申请表,并按要求准备相关材料,通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册
            延续注册 (1)执业药师注册证有效期为5年,有效期满前30日到原注册机构再注册
            (2)参加继续教育是延续注册的必备条件之一
            (3)办理延续注册时,同时变更执业单位的,须提交新执业单位合法开业证明
            变更注册 类型变更执业地区、执业单位、执业范围
             时间注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定,收回原执业药师注册证,颁发新的执业药师注册证
            注销注册 (1)死亡或被宣告失踪的
            (2)受刑事处罚的
            (3)被吊销执业药师职业资格证书的
            (4)受开除行政处分的
            (5)因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
            (6)无正当理由不在岗执业超过半年以上者
            (7)注册许可有效期届满未延续的
            注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理
            三、执业药师的职责
            执业药师的主要职责是药品质量管理与指导合理用药。
            1.执业药师应该遵守执业标准和业务规范,以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。
            2.执业药师必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向当地药品监督管理部门报告。
            3.执业药师在执业范围内负责对药品质量进行监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反药品安全规定行为的处理工作。
            4.执业药师负责处方审核及调配,提供用药咨询与用药信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。
            四、执业药师继续教育
            参加国家执业药师职业资格考试取得执业药师职业资格证书的人员,每年都必须接受执业药师的继续教育,这是执业药师应尽的义务和享有的权利,执业药师应按要求完成规定的学分。取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。
            用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利。参加学历能力提升,更新专业知识,提高业务水平,鼓励执业药师参加实训培养。执业药师的继续教育学分,应由执业药师继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。
            五、执业药师执业活动的监督管理
            国家药品监督管理部门和人力资源社会保障部按照职责分工对执业药师职业资格制度实施和执业药师执业行为进行监督和检查。
            表1-8?执业药师违法行为的处理
            对以不正当手段取得执业药师职业资格证书的 按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
            以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的 由发证部门撤销执业药师注册证,三年内不予执业药师注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任
            执业药师注册证
            挂靠(“挂证”)严禁执业药师注册证挂靠(“挂证”),持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销执业药师注册证,并作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统。药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其药品经营质量管理规范认证证书
            买卖、租借执业药师
            注册证的单位按照相关法律法规给予处罚
            未按规定配备执业药师的 按规定依法查处;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查
            存在“挂证”行为的执业药师 撤销其执业药师注册证,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示,在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业
            第二节?执业药师的职业道德与服务规范
            ?真题分析?
            (A型题)
            执业药师的最高行为准则是(??)。(2013年真题第40题)
            A.维护患者和公众的健康利益
            B.维护自己的经济利益
            C.维护企业的经济利益
            D.维护供应商的经济利益
            E.维护管理机构的利益
            【答案】A。解析:本题主要考查执业药师的职业道德准则。执业药师的最高行为准则是维护患者和公众的健康利益。
            ?考试大纲?
            执业药师职业道德与服务规范 执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内容
             执业药师药学服务规范我国执业药师药学服务规范的主要内容
            ?考情分析与预测?
            本节2015—2018年出题量分别为0、0、0、1。重点考查内容:我国执业药师的职业道德准则。

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